Новости города БезФормата.Ru
Белгород
Главные новости
 
Задать вопрос?

О регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Белгородской области обращает внимание всех заинтересованных лиц на то, что процедура внесения изменений в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты осуществляется Россельхознадзором в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон).

В соответствии с частью 1 статьи 31 Закона в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявление о внесении таких изменений и приложенные к нему изменения в указанные документы, а также документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений.

В соответствии с частью 2 статьи 31 Закона в случае внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, в отношении сведений, указанных в подпунктах «е», «ж», «к», «л», «н», «с», «х» пункта 7 части 3 статьи 17 Закона, изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также в случае изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения проводится экспертиза лекарственного средства для ветеринарного применения.

Документы, из которых формируется регистрационное досье в целях экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, указаны в части 3 статьи 17 Закона.

В связи с тем что в соответствии с пунктом 2 статьи 4 Закона к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, в части изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 17 Закона к заявлению должны быть приложены копия заключения о соответствии производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения (в том числе для производителя фармацевтической субстанции), либо копия лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения для российских производителей

АО "Байер" и АО "Нижфарм" виновны в нарушении требований закона о рекламе Арбитражный суд г. Москвы отказал АО "Байер"  в удовлетворении жалобы об отмене решения,
10.07.2017 УФАС
В последнее время в разных регионах РФ состоялось более 60 судебных заседаний по искам онкогематологических больных с требованием обеспечить их лекарственными препаратами.
08.07.2017 Противотуберкулезный диспансер
Выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственного препарата «Лактобифадол» - РоссельхознадзорУправление Россельхознадзора по Белгородской области в соответствии с информацией Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает,
05.07.2017 Россельхознадзор
О выявлении незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения - РоссельхознадзорФедеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения:
05.07.2017 Россельхознадзор
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества о
22.01.2018 Россельхознадзор
Информационное агентство "Интерфакс-Центр" по материалам прошедшей сегодня в пресс-центре белгородского бюро агентства пресс-конференции главного санитарного врача региона г-жи Оглезневой сообщило,
22.01.2018 Mediatron.Ru
Проверить своё здоровье могут взрослые и пожилые белгородцы от 40 до 60 лет.
21.01.2018 Fonar.Tv
Невыдуманные истории с хэппи эндом - Голос Белогорья
Невыдуманные истории с хэппи эндом
Всё хорошо, что хорошо кончается – этот девиз американского кинематографа и в жизни подходит к массе самых разных случаев.
Голос Белогорья
VIVE LA SANTE - Да здравствует здоровье! - Голос Белогорья
VIVE LA SANTE - Да здравствует здоровье!
Помните, раньше часто можно было услышать от медиков резюме «практически здоров»?
Голос Белогорья
Только счастливые слезы - Газета Наш Белгород
Только счастливые слезы
Событие Новые дети нового года В то время как белгородцы праздновали Новый год и Рождество , наслаждаясь затяжными выходными , врачи нового перинатального центра при городской больнице № 2 трудились не покладая рук .
Газета Наш Белгород
На минувшей неделе белгородские огнеборцы ликвидировали 22 пожара - МЧС Белгородской областиНа минувшей неделе в регионе произошло 22 пожара, из них 13 – в жилых помещениях.
22.01.2018 МЧС Белгородской области
В Белгородском районе водитель наехал на столб - Belnovosti.RuАвария произошла на восьмом километре автодороги «Северо-Восточный обход г. Белгорода» 21 января около 22 часов, сообщили в областном УГИБДД.
22.01.2018 Belnovosti.Ru
В Белгородском районе ликвидирован пожар в гараже - МЧС Белгородской областиСегодня, 22 января, в 07 часов 28 минут  в Службу спасения  поступило сообщение о пожаре в гараже в поселке Стрелецкое Белгородского района.
22.01.2018 МЧС Белгородской области
Разрушенные планы
Сообщает прокуратура Суд вынес приговор Как не стать жертвой преступника ?
Газета Наш Белгород
Депутатский приём в Строителе провёл Сергей Юдин - Единая РоссияОбращения касались вопросов трудоустройства, сохранения исторической памяти и оказания помощи в медицинском лечении 15 января в Культурно-православном центре г. Строитель состоялся очередной прием граждан по личным вопросам,
22.01.2018 Единая Россия
Очередную встречу в митрополичьей гостиной посвятили праздникам — Рождеству Христову и Крещению - Belnovosti.RuГостями вечера стали заместитель министра внутренних дел России Игорь Зубов, губернатор области Евгений Савченко, писатель, лауреат премии «Большая книга» Евгений Водолазкин.
22.01.2018 Belnovosti.Ru
Концерт, посвященный Дню освобождения города Алексеевки и Алексеевского района от немецко-фашистских захватчиков - МО Алексеевка19 января – в честь знаменательного события  – Дня освобождения города Алексеевки и Алексеевского района от немецко-фашистских захватчиков,
22.01.2018 МО Алексеевка
Мы вареник прославляем! - Газета Наш Белгород
Мы вареник прославляем!
Фестиваль ► Первый белгородский фестиваль вареников получился вкусным и весёлым.
Газета Наш Белгород
Жизнь как танго - Газета Наш Белгород
Жизнь как танго
Встреча для вас О том , как танец помог бел городке узнать мир и встретить любовь ► В полумраке танцпола под полное любовной тоски танго Освальдо Пульезе кружится в тесном объятии пара .
Газета Наш Белгород
«Не смей становиться поэтом» - Газета Наш Белгород
«Не смей становиться поэтом»
Творчество Стихотворение нашей землячки попало  в шорт - лист «Кубка мира по русской поэзии» ► Сегодня мы рассказываем о молодом поэте -  Анастасии Кинаш .
Газета Наш Белгород
Глобальная очевидность в «Атланте» - ВК Белогорье«Белогорье» в гостях уверенно обыграло «Ярославич» в последнем матче 20-го тура российской волейбольной Суперлиги.
22.01.2018 ВК Белогорье
«Белогорье» разгромило «Ярославич» на выезде - Belnovosti.RuВ матче 20-го тура белгородцы в трёх партиях одолели ярославский клуб. Визит титулованного клуба в Ярославль стал настоящим спортивным праздником для местных любителей волейбола.
22.01.2018 Belnovosti.Ru
Сергей Тетюхин: «Стоит чем-то жертвовать ради людей» - ВК БелогорьеПо окончании поединка в Ярославле мнением поделились наставники и легендарный доигровщик и капитан «Белогорья».
22.01.2018 ВК Белогорье
Лёд не тает круглый год - Газета Наш Белгород
Лёд не тает круглый год
Рассказываем о необычной профессии День ледовара , отмечаемый 16 января , дата - необычная и интересная .
Газета Наш Белгород
Курс на Курск - Газета Наш Белгород
Курс на Курск
Дзюдо Право выступить в первенстве ЦФО завоевали лучшие ► В соревнованиях участвовали более ста спортсменов - юношей и девушек города и области до 23 лет .
Газета Наш Белгород
Вышли в плей-офф - Газета Наш Белгород
Вышли в плей-офф
Хоккей МХК «Белгород» обменялся победами с «Липецком» Матчи Национальной молодёжной хоккейной лиги ( НМХЛ ) прошли в Белгороде в минувшие выходные .
Газета Наш Белгород
z_0252_ZV.JPG - Департамент здравоохранения19 января делегация Минздрава совместно с заместителем Губернатора Белгородской области – начальником департамента здравоохранения и социальной защиты населения области Наталией Зубаревой посетила ряд медицинских учрежде
22.01.2018 Департамент здравоохранения
В рамках Всероссийской акции «Студенческий десант» учащиеся правоохранительного колледжа Героя России В.В.
22.01.2018 УМВД по Белгородской области
«Приказом Министра внутренних дел Российской Федерации генерала полиции Российской Федерации Владимира Колокольцева за проявленные решительность и самоотверженность начальник Тольяттинского ЛОП Средневолжского ЛУ МВД Рос
22.01.2018 УМВД по Белгородской области
Нажмите для предварительного просмотра изображения - ФГБУ Белгородская МВЛВ воскресенье с пометкой «срочно» в Белгородскую межобластную ветеринарную лабораторию поступил патологический материал от собаки для проведения исследований на бешенство.
22.01.2018 ФГБУ Белгородская МВЛ
Заседание Совета по инновационно-технологическому развитию Белгородской области - БУКЭП17 января 2018 года на базе Белгородского университета кооперации, экономики и права состоялось заседание Совета по инновационно-технологическому развитию Белгородской области.
22.01.2018 БУКЭП