Новости города БезФормата.Ru
Белгород
Главные новости
 
Задать вопрос?

О регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Белгородской области обращает внимание всех заинтересованных лиц на то, что процедура внесения изменений в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты осуществляется Россельхознадзором в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон).

В соответствии с частью 1 статьи 31 Закона в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявление о внесении таких изменений и приложенные к нему изменения в указанные документы, а также документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений.

В соответствии с частью 2 статьи 31 Закона в случае внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, в отношении сведений, указанных в подпунктах «е», «ж», «к», «л», «н», «с», «х» пункта 7 части 3 статьи 17 Закона, изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также в случае изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения проводится экспертиза лекарственного средства для ветеринарного применения.

Документы, из которых формируется регистрационное досье в целях экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, указаны в части 3 статьи 17 Закона.

В связи с тем что в соответствии с пунктом 2 статьи 4 Закона к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, в части изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 17 Закона к заявлению должны быть приложены копия заключения о соответствии производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения (в том числе для производителя фармацевтической субстанции), либо копия лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения для российских производителей

   Защита прав потребителей в сфере фармацевтической деятельности Отношения между покупателями и продавцами при продаже лекарственных средств регулирует Закон РФ «О защите прав потребителей»,
29.06.2017 Роспотребнадзор
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества о
28.06.2017 Россельхознадзор
Приостановлена реализация ветпрепарата «Ганасупервит» - РоссельхознадзорФедеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества о
26.06.2017 Россельхознадзор
Более 16 тысяч упаковок лекарственных препаратов уже зарегистрировано в системе маркировки с 1 июня.
22.06.2017 УФНС
Более 16 тысяч упаковок лекарственных препаратов уже зарегистрировано в системе маркировки с 1 июня.
22.06.2017 УФНС
   Защита прав потребителей в сфере фармацевтической деятельности Отношения между покупателями и продавцами при продаже лекарственных средств регулирует Закон РФ «О защите прав потребителей»,
29.06.2017 Роспотребнадзор
В период с 26 июня по 10 июля 2017 года Управление Роспотребнадзора по Белгородской области совместно с Консультационным центром ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области» проводит тематическую «горячую линию»,
29.06.2017 Департамент экономического развития
За высокое профессиональное мастерство, многолетний добросовестный труд в системе детского здравоохранения и в связи с празднованием Дня медицинского работника награждены:
28.06.2017 Городская детская больница
ОНФ начал принимать жалобы на работу медучреждений Белгорода - БелПресса
ОНФ начал принимать жалобы на работу медучреждений Белгорода
Фото предоставлено ОНФ Активисты провели опрос среди пациентов поликлиники № 2 и стоматологической поликлиники № 1, чтобы сравнить их мнение с оценкой от органов власти.
БелПресса
Доверие  порождает  ответственность - Голос Белогорья
Доверие порождает ответственность
Внедрение страховой медицины в наше здравоохранение неоднозначно воспринимается как обществом,так и сообществом врачей.
Голос Белогорья
Пиво не компот - Газета Наш Белгород
Пиво не компот
Образ жизни Пенный напиток ведет к опасным болезням Словно грибы в городе растут пивные магазины.
Газета Наш Белгород
Следственным отделом по Белгородскому району Следственного комитета РФ по Белгородской области возбуждено уголовное дело по факту обнаружения на территории одного из домовладений в селе Пушкарное Белгородского района тел
28.06.2017 Следственный комитет
-Три человека пострадали при столкновении ВАЗа и «Рено» в Белгороде- - ИА Бел.руКрупное ДТП произошло 28 июня в 19:15 на улице Волчанской в Белгороде.  Автомобиль «Рено» выехал на полосу встречного движения и врезался в ВАЗ-210430.
29.06.2017 ИА Бел.ру
Шебекинский районный суд Белгородской области вынес приговор по уголовному делу в отношении 56-летнего Виктора Седых (данные изменены).
28.06.2017 Прокуратура
«Громкое» дело - Газета Наш Белгород
«Громкое» дело
Кто наносит удар? Следственное управление сообщает В минувший понедельник в соцсетях и местных СМИ появилось сообщение о ЧП в районе торгово-развлекательного комплекса «Сити Молл Белгородский».
Газета Наш Белгород
Похождения мигранта
Суд да дело Подсудимый признан виновным Гражданин Украины незаконно пересек Государственную границу России и совершил в Белгороде 13 краж из автомобилей.
Газета Наш Белгород
Опасный «огород»
69 кустов незаконного растения обнаружили в Губкинском округе В рамках общероссийской оперативно-профилактической операции «МАК-2017» сотрудники районного отдела полиции установили причастность 32-летнего ранее судимо
Новости Оскола
В УФСИН России по Белгородской области прошел конкурс художественной самодеятельности пенсионеров и ветеранов УИС Белгородской области - УФСИНУчастниками конкурса стали члены местных отделений Общероссийской общественной организации ветеранов уголовно-исполнительной системы.
29.06.2017 УФСИН
-100-летие «Белгородской правды»- - ИА Бел.руГубернатор Белгородской области направил тёплые пожелания коллективу газеты на торжественном вечере, посвящённом юбилею издания.
29.06.2017 ИА Бел.ру
Общественно-политическая газета «Белгородская правда» отметила 100-летие - Торгово-промышленная палатаВ Белгородском государственном академическом драматическом театре им. М.С.
29.06.2017 Торгово-промышленная палата
25 человек получили премию «Молодость Белгородчины» - БелПресса
25 человек получили премию «Молодость Белгородчины»
Фото Вадима Заблоцкого Победителей наградили сегодня в филармонии. В этом году на региональный конкурс в области литературы, культуры и искусств прислали более 80 заявок.
БелПресса
В ночь с 21 на 22 июня в центре Белгорода перекроют несколько улиц - БелПресса
В ночь с 21 на 22 июня в центре Белгорода перекроют несколько улиц
Фото Вадима Заблоцкого Движение и стоянку транспорта ограничат из‑за акции памяти, посвящённой началу Великой Отечественной войны.
БелПресса
Генерал, историк, краевед - Газета Наш Белгород
Генерал, историк, краевед
Имена Белгородчины Из рода Дренякиных Двенадцатого июня исполнилось 205 лет со дня рождения Александра Максимовича Дренякина, военного и государственного деятеля,
Газета Наш Белгород
Оскольчанка заняла призовое место в конкурсе по аэродизайну Красивущие цветочные букеты, разнообразные животные и даже герои фильмов… Трудно представить, но все это можно смастерить из обыкновенных воздушных шаров.
29.06.2017 Новости Оскола
24 июня старооскольцы отпраздновали Всероссийский Олимпийский день, посвященный XXIII Олимпийским зимним играм Всероссийский Олимпийский день – праздник,
29.06.2017 Новости Оскола
Староосколец - лучший вратарь Европы в мини-футболе - KaviCom.RuДенис Коршиков это звание получил после чемпионата, который прошел в Чехии.
29.06.2017 KaviCom.Ru
В «Белогорье» — пополнение - Газета Наш Белгород
В «Белогорье» — пополнение
Волейбол За команду будут выступать сразу три бывших московских динамовца Олимпийский чемпион лондонских игр Сергей Гранкин подписал контракт с белгородским клубом на один сезон.
Газета Наш Белгород
Вместе весело шагать по просторам - Газета Наш Белгород
Вместе весело шагать по просторам
Досуг Отдыхаем всей семьей ► Если душа требует смены обстановки, свежего воздуха, ароматного шашлыка и беззаботного общения под аккомпанемент птиц, то пришло время выбраться на пикник.
Газета Наш Белгород
За заслуги перед малой родиной - Газета Наш Белгород
За заслуги перед малой родиной
Награды ► Губернатор вручил белгородцам награды. В Доме Правительства региона прошла традиционная церемония награждения.
Газета Наш Белгород
Аналитическое агентство ТурСтат составило рейтинг самых популярных гастрономических фестивалей России летом 2017 года.
29.06.2017 Belnovosti.Ru
-Три человека пострадали при столкновении ВАЗа и «Рено» в Белгороде- - ИА Бел.руКрупное ДТП произошло 28 июня в 19:15 на улице Волчанской в Белгороде.  Автомобиль «Рено» выехал на полосу встречного движения и врезался в ВАЗ-210430.
29.06.2017 ИА Бел.ру
Октябрьским районным судом Белгорода предприятие признано виновным в совершении административного правонарушения,
29.06.2017 Belnovosti.Ru
Жильцы дома №19 мкр. Жукова ждут продолжения капитального ремонта В редакцию газеты обратились жильцы мкр.
29.06.2017 Новости Оскола
Характерные пожары и происшествия за минувшие сутки - МЧС Белгородской области28 июня в Белгородской области произошло 2 пожара. Огнем поврежден 1 жилой дом  и  3-х комнатная квартира.
29.06.2017 МЧС Белгородской области