Новости города БезФормата.Ru
Белгород
Главные новости
 
Задать вопрос?

О регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Белгородской области обращает внимание всех заинтересованных лиц на то, что процедура внесения изменений в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты осуществляется Россельхознадзором в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон).

В соответствии с частью 1 статьи 31 Закона в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявление о внесении таких изменений и приложенные к нему изменения в указанные документы, а также документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений.

В соответствии с частью 2 статьи 31 Закона в случае внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, в отношении сведений, указанных в подпунктах «е», «ж», «к», «л», «н», «с», «х» пункта 7 части 3 статьи 17 Закона, изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также в случае изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения проводится экспертиза лекарственного средства для ветеринарного применения.

Документы, из которых формируется регистрационное досье в целях экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, указаны в части 3 статьи 17 Закона.

В связи с тем что в соответствии с пунктом 2 статьи 4 Закона к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, в части изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 17 Закона к заявлению должны быть приложены копия заключения о соответствии производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения (в том числе для производителя фармацевтической субстанции), либо копия лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения для российских производителей

АО "Байер" и АО "Нижфарм" виновны в нарушении требований закона о рекламе Арбитражный суд г. Москвы отказал АО "Байер"  в удовлетворении жалобы об отмене решения,
10.07.2017 УФАС
В последнее время в разных регионах РФ состоялось более 60 судебных заседаний по искам онкогематологических больных с требованием обеспечить их лекарственными препаратами.
08.07.2017 Противотуберкулезный диспансер
Выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственного препарата «Лактобифадол» - РоссельхознадзорУправление Россельхознадзора по Белгородской области в соответствии с информацией Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает,
05.07.2017 Россельхознадзор
О выявлении незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения - РоссельхознадзорФедеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения:
05.07.2017 Россельхознадзор
В Таврово-7 очаг   очаг амброзии  не уничтожен - РоссельхознадзорСпециалистами отдела карантина растений проведено контрольное карантинное фитосанитарное обследование выявленных ранее на территории Тавровского сельского поселения Белгородского района тринадцати очагов амброзии полынно
17.08.2017 Россельхознадзор
Выбираем школьную форму для ребенка - Vbelgorode.ComРассказываем, каких ошибок могут избежать родители. Готовиться к учебному году нужно тщательно, особенно если речь идет о школьной форме , ведь в ней ребенок проводит по пять часов в день.
17.08.2017 Vbelgorode.Com
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества о
17.08.2017 Россельхознадзор
Белгородская область вошла в десятку лучших в стране по борьбе с туберкулёзом - БелПресса
Белгородская область вошла в десятку лучших в стране по борьбе с туберкулёзом
Фото Анны Бессоновой В нашем регионе от этого недуга страдают в два раза реже, чем в среднем по стране.
БелПресса
КАК ЖИВЕШЬ, СТРАНА?
Россияне пока еще чаще всего узнают новости из телевизора, однако Интернет все больше отыгрывает аудиторию, особенно среди молодежи, сообщает Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ).
Новости Оскола
«Я вся такая разная». Что происходит с погодой этим летом - БелПресса
«Я вся такая разная». Что происходит с погодой этим летом
Фото Вадима Заблоцкого «БелПресса» разобралась, почему в Белгородской области такое странное лето: с резкими похолоданиями и не менее быстро появляющейся жарой, что ждать от такого людям и при чём здесь Казахстан.
БелПресса
Белгородские спасатели вчера вечером за 12 минут потушили пожар в квартире в доме по улице Чапаева в Белгороде - Mediatron.RuГУ МЧС России по Белгородской области сообщило, что вчера вечером спасатели осуществили полную ликвидацию пожара в городе Белгород по улице Чапаева.
17.08.2017 Mediatron.Ru
За умышленное причинение тяжкого вреда здоровью 56-летний белгородец наказан лишением свободы.
17.08.2017 Belnovosti.Ru
-Иномарка вылетела с дороги в Белгородском районе: двое взрослых и трёхлетний ребёнок в больнице- - ИА Бел.ру15 августа на дорогах региона произошло четыре ДТП, в которых получили травмы семь человек.
16.08.2017 ИА Бел.ру
За совершение кражи
За совершение кражи Прокуратура Красненского района поддержала государственное обвинение по уголовному делу по п. «в» ч. 2 ст.
Газета Заря
793 преступления за полгода раскрыли старооскольские полицейские - БелПресса
793 преступления за полгода раскрыли старооскольские полицейские
Фото Наталии Козловой Об этом сообщил и. о. начальника Старооскольского УМВД Роман Емельянов на пресс-конференции 27 июля.
БелПресса
Как не стать жертвой мобильных мошенников
Как не стать жертвой мобильных мошенников      В связи с участившимися случаями мошенничества с банковскими картами, сотрудники ОМВД России предупреждают вас о совершении данных фактов!
Газета Заря
О проведении регионального этапа II конкурса вокально-хоровых коллективов  пенсионеров России «ПОЕДИНКИ ХОРОВ» - Управление культуры22 сентября 2017 года в 11.00 часов в большом зале Белгородского государственного центра народного творчества состоится региональный (областной) этап II конкурса вокально-хоровых коллективов пенсионеров России «ПОЕДИНКИ ХОРОВ».
17.08.2017 Управление культуры
О проведении ХI Международного фестиваля славянской культуры «Хотмыжская осень», посвященного Году экологии в России - Управление культуры  В соответствии с государственной программой Белгородской области «Развитие культуры и искусства Белгородской области на 2014-2020 годы»,
17.08.2017 Управление культуры
Белгородский литературный музей - Мир БелогорьяВ Белгороде откроется выставка исторической графики народного художника России Алексея Шмаринова Фото: vk.com/belglmЗавтра, 18 августа,
17.08.2017 Мир Белогорья
Салют родному городу! - Газета Наш Белгород
Салют родному городу!
ПРАЗДНИК Белгород отметил 74-ю годовщину со дня освобождения города от немецко-фашистских захватчиков Низкий поклон фронтовикам ► Праздничные мероприятия, посвященные Дню города, начались с Волны памяти.
Газета Наш Белгород
Программа мероприятий, посвященных Дню района и города 20 августа 2017 года
Программа мероприятий, посвященных Дню района и города 20 августа 2017 года Алексеевский краеведческий музей 10.00-15.
Газета Заря
Дружим городами - Газета Наш Белгород
Дружим городами
Выставка ► В Выставочном зале «Родина» открыт совместный проект художников из трёх регионов.
Газета Наш Белгород
XII Мемориал Платонова. День первый - ВК БелогорьеВ Санкт-Петербурге состоялись первые матчи традиционного международного турнира памяти выдающегося тренера Вячеслава Алексеевича Платонова.
17.08.2017 ВК Белогорье
Ильиных и Подлесных примерили новую форму «Кузбасса» - ВК БелогорьеБывшие доигровщики «Белогорья» Дмитрий Ильиных и Ярослав Подлесных в межсезонье пополнили состав кемеровского «Кузбасса», а сейчас поучаствовали в презентации новой формы команды.
17.08.2017 ВК Белогорье
Межсезонье-2017 получилось интересным: российские клубы вновь нашли деньги на легионеров и совершили несколько громких трансферов, а вновь созданный питерский «Зенит» с нуля создал крепкую команду.
17.08.2017 ВК Белогорье
«Всегда быть в форме» - Газета Наш Белгород
«Всегда быть в форме»
12 августа - Всероссийский день физкультурника Директор спортивной школы удостоен муниципальной награды ► Накануне Дня города семь белгородцев были награждены медалями «За заслуги перед городом Белгородом».
Газета Наш Белгород
Работник Лебединского ГОКа стал призёром забега в Москве* - БелПресса
Работник Лебединского ГОКа стал призёром забега в Москве*
Сотрудники «Металлоинвеста» на забеге. Фото Алексея Строева 10 сотрудников «Металлоинвеста» выступили во Втором благотворительном забеге «Достигая цели!» ко Дню железнодорожника.
БелПресса
Руководство Белгорода поздравляет физкультурников
Дорогие белгородцы! Сердечно поздравляю спортсменов,ветеранов спорта и всех сторонников активного и здорового образа жизни с Днём Физкультурника!
Газета Наш Белгород
Информирует департамент ЖКХ Белгородцы снова стали находить в своих почтовых ящиках извещения от некоего "Единого городского центра обслуживания ЖКХ".
17.08.2017 Губернатор и правительство
«Ростелеком» предлагает корпоративным клиентам сервис «Управляемый Wi-Fi».
17.08.2017 Газета Заря
Белгородцы всё чаще жалуются в прокуратуру на проблемы в здравоохранении - БелПрессаОб этом сегодня сообщил главный прокурор области Николай Саврун. «Мы делали срез обращений в прокуратуру.
17.08.2017 БелПресса
1 - Управление соцзащиты15 августа 2017 года для граждан пожилого возраста и инвалидов школ деловой активности «Мечта», «Дружба» и «Уют», состоялось мероприятие «Время спорта»,
16.08.2017 Управление соцзащиты
«Альтернатива» для молодых активистов стартовала в «Технологе» - БГТУ им.В.Г. ШуховаВ БГТУ им. В.Г.Шухова состоялось открытие ежегодной традиционной Школы студенческого актива «Альтернатива».
16.08.2017 БГТУ им.В.Г. Шухова