Новости города БезФормата.Ru
Белгород
Главные новости
 
Задать вопрос?

О регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Белгородской области обращает внимание всех заинтересованных лиц на то, что процедура внесения изменений в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты осуществляется Россельхознадзором в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон).

В соответствии с частью 1 статьи 31 Закона в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявление о внесении таких изменений и приложенные к нему изменения в указанные документы, а также документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений.

В соответствии с частью 2 статьи 31 Закона в случае внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, в отношении сведений, указанных в подпунктах «е», «ж», «к», «л», «н», «с», «х» пункта 7 части 3 статьи 17 Закона, изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также в случае изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения проводится экспертиза лекарственного средства для ветеринарного применения.

Документы, из которых формируется регистрационное досье в целях экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, указаны в части 3 статьи 17 Закона.

В связи с тем что в соответствии с пунктом 2 статьи 4 Закона к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, в части изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 17 Закона к заявлению должны быть приложены копия заключения о соответствии производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения (в том числе для производителя фармацевтической субстанции), либо копия лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения для российских производителей

АО "Байер" и АО "Нижфарм" виновны в нарушении требований закона о рекламе Арбитражный суд г. Москвы отказал АО "Байер"  в удовлетворении жалобы об отмене решения,
10.07.2017 УФАС
В последнее время в разных регионах РФ состоялось более 60 судебных заседаний по искам онкогематологических больных с требованием обеспечить их лекарственными препаратами.
08.07.2017 Противотуберкулезный диспансер
Выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственного препарата «Лактобифадол» - РоссельхознадзорУправление Россельхознадзора по Белгородской области в соответствии с информацией Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает,
05.07.2017 Россельхознадзор
О выявлении незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения - РоссельхознадзорФедеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения:
05.07.2017 Россельхознадзор
Производители дешевых лекарственных препаратов направили в Совет безопасности и Госдуму письмо, в котором предупредили о риске исчезновения с российского рынка препаратов низкой ценовой категории,
24.11.2017 Противотуберкулезный диспансер
Белгородские эксперты рассмотрят культурную проблематику в региональных СМИ - Belnovosti.RuЗаседание круглого стола на тему: «Культурная проблематика в региональных СМИ: проблемы и перспективы» состоится в Выставочном зале «Родина» 23 ноября 2017 года в 16:00.
23.11.2017 Belnovosti.Ru
Минздрав отказался от вытрезвителей на ЧМ-2018 - 4725.руЭто не входит в зону компетенции ведомства.Закон не запрещает регионам самостоятельно открывать вытрезвители.
23.11.2017 4725.ру
Пять важнейших вопросов об африканской чуме свиней
Пять важнейших вопросов об африканской чуме свиней      Напомним, что в Воронеже под председательством Президента РФ В. В. Путина состоялось совещание по вопросам дальнейшего развития сельского хозяйства Российской Федерации.
Газета Заря
Береги здоровье осенью - Газета Наш Белгород
Береги здоровье осенью
Профилактика Прививочная кампания против гриппа продолжается ► Вакцинация против гриппа - это мощное профилактическое средство защиты, учитывая серьезный характер заболевания, его широкое распространение,
Газета Наш Белгород
«Женщина хочет рожать, а не чтобы её родоразрешали». Белгородские доулы – о своей работе - БелПресса
«Женщина хочет рожать, а не чтобы её родоразрешали». Белгородские доулы – о своей работе
Доула помогает на всех этапах материнства. До зачатия и во время беременности – справиться с неуверенностью и стрессом, во время родов – с болью и страхом неизвестности,
БелПресса
Паре белгородцев грозит пожизненное за 400 граммов наркотической «соли» - Belnovosti.RuВ Белгородской области оперативники предотвратили распространение крупной партии наркотиков, сообщили в областном УМВД.
23.11.2017 Belnovosti.Ru
В Старом Осколе селянина лишили свободы - 4725.руТеперь мужчину ждёт реальное лишение свободы. Первый приговор в свой адрес подсудимый ранее в данном суде уже выслушал.
23.11.2017 4725.ру
Приговором Октябрьского районного суда г. Белгорода  четверо местных жителей признаны виновными  в покушении на мошенничество, группой лиц по предварительному сговору по ч. 3 ст.
23.11.2017 Прокуратура
Порча исчезает вместе с деньгами
Приговор Суд учел все обстоятельства ► Осуждены две мошенницы , совершившие преступление в Белгороде .
Газета Наш Белгород
Вор-карманник осужден к лишению свободы
13 октября 2017 года Шебекинским районным судом Белгородской области рассмотрено уголовное дело в отношении ранее неоднократно судимого за совершение краж чужого имущества 40-летнего жителя города Курск Овсянникова,
Газета Красное знамя
Трагедии на дорогах
7 ноября, около 18 часов в Шебекино на железнодорожном переезде в районе улицы Железнодорожной произошла страшная трагедия.
Газета Красное знамя
В БГИИК отпраздновали 20-летие ансамбля «Поющие эльфы» - БГИИК22 ноября в концертном зале Белгородского государственного института искусств и культуры прошёл театрализованный концерт «Звуки музыки».
23.11.2017 БГИИК
Восемьдесят белгородцев научились создавать глиняные игрушки - Belnovosti.RuЦикл занятий по изготовлению глиняной игрушки завершился в Белгородском государственном центре народного творчества.
23.11.2017 Belnovosti.Ru
«Родной лире» - 25 лет» - литературный праздник - Управление культуры20 ноября в библиотеке прошел литературный праздник, посвященный 25-летнему юбилею Центра развития детского литературного творчества «Родная лира» .
23.11.2017 Управление культуры
Уроки искусства - Газета Наш Белгород
Уроки искусства
Лекция Как изменялись стили и направления в двадцатом столетии ► В художественном музее пройдет цикл лекций в рамках образовательно-просветительского проекта при поддержке фестиваля АРТ-ОКНО благотворительного фонд
Газета Наш Белгород
Герои без имен
Встреча День Неизвестного солдата ► В Белгородском историко-художественном музее-диораме «Курская битва.
Газета Наш Белгород
Владислав Шаповалов. МАГИЧЕСКИЙ РЕЗЕЦ (Воспоминания) Часть 8 - Голос Белогорья
Владислав Шаповалов. МАГИЧЕСКИЙ РЕЗЕЦ (Воспоминания) Часть 8
В 1982 году в Москве, в самом престижном издательстве страны, да, видимо, и во всём мире, «Детская литература» выходит в свет моя поэма в прозе «Медвяный звон».
Голос Белогорья
Локомотив — Урал — 3:0 (25:15, 25:19, 25:13) - ВК БелогорьеВ то время как все мужские команды российской Суперлиги встречались друг с другом в рамках десятого тура, «Локомотив» боролся за право играть в групповом этапе Лиги чемпионов.
23.11.2017 ВК Белогорье
Зенит СПб – Зенит-Казань – 3:1 (22:25, 25:19, 25:23, 25:23) - ВК БелогорьеВ 13-м туре чемпионата России санкт-петербургский «Зенит», обыграв со счетом 3:1 «Зенит-Казань», прервал 64-матчевую победную серию лучшего клуба Европы в национальном первенстве, которая длилась ровно два года.
23.11.2017 ВК Белогорье
22 ноября западная зона Высшей лиги «Б» завершила очередной тур. «Технолог-Белогорье» провел тур в гостях, сыграв по два матча с клубами Владимира и Санкт-Петербурга.
23.11.2017 ВК Белогорье
Стартует «Кэс-баскет»
В спортивном зале шко-лы №40 состоялась пресс-конференция, посвящённаяпредстоящему старту в на-шем городе школьной лигибаскетбола «КЭС-БАСКЕТ».
Газета Зори
Репетиция удалась - Газета Наш Белгород
Репетиция удалась
Волейбол «Белогорье» обыграло «Кузбасс» из Кемерово ► Репетиция полуфинала Кубка России - так называли эксперты эту встречу.
Газета Наш Белгород
На вершине - Газета Наш Белгород
На вершине
Хоккей МХК «Белгород» возглавила таблицу «Запада» ► Взяв в Рыбинске шесть очков у местного «Полёта», белгородские хоккеисты стали лидерами зоны.
Газета Наш Белгород
Рабочая группа предложит свою концепцию развития Центрального парка - Belnovosti.RuПервое заседание рабочей группы по вопросам развития Центрального парка культуры и отдыха состоялось в здании администрации города Белгорода 23 ноября, сообщили в пресс-службе мэрии.
23.11.2017 Belnovosti.Ru
Проект бюджета на ближайшие три года обсудили на Совете председателей постоянных депутатских комиссий - Администрация городаПровел его председатель Белгородского городского Совета Сергей Глаголев. Участие в заседании принял глава администрации города Белгорода Константин Полежаев.
23.11.2017 Администрация города
Белгород принимает международный фестиваль социальных коммуникаций «Пора!2017» - Belnovosti.RuОн проходит в России уже в 11-й раз. В этом году право объединить специалистов в сфере рекламы, дизайна, медиа и бизнеса досталось нашему городу.
23.11.2017 Belnovosti.Ru
Приговором Октябрьского районного суда г. Белгорода  четверо местных жителей признаны виновными  в покушении на мошенничество, группой лиц по предварительному сговору по ч. 3 ст.
23.11.2017 Прокуратура
«Министр внутренних дел Российской Федерации генерал полиции Российской Федерации Владимир Колокольцев подписал приказ о награждении лейтенантов полиции Даута Джибабова,
23.11.2017 БелЮИ